صنعت داروسازی، به واسطه حساسیت بالای محصولات خود، تحت نظارت مقررات سختگیرانهای قرار دارد که بر مرور زمان شدت یافتهاند. به منظور دستیابی به بالاترین استانداردهای کیفی و ایمنی، از آلیاژهای پیشرفته حاوی عناصری چون کروم، نیکل و مولیبدن به طور گسترده در فرایندهای تولید تجهیزات داروسازی استفاده میشود. ترکیب بهینه این عناصر، مقاومت آلیاژها را در برابر محیطهای خورنده و شرایط عملیاتی سخت، به میزان قابل توجهی افزایش میدهد.
استنلس استیل یا فولاد ضد زنگ به عنوان یکی از مواد پرکاربرد در این صنعت، برای ساخت تجهیزات متنوعی از جمله مخازن، مخازن تحت فشار، سیستمهای لولهکشی و همچنین قطعات پیچیدهتر نظیر ایمپلنتهای ارتوپدی و سوزنهای تزریقی مورد استفاده قرار میگیرد. مواد به کار رفته در صنعت داروسازی باید در برابر طیف وسیعی از عوامل خورنده، دما و فشار بالا، و همچنین فرآیندهای تمیزکاری مکرر و شدید مقاومت نشان دهند.
شرایط عملیاتی سخت در صنعت داروسازی، امکان بروز انواع مختلفی از تخریبهای ناشی از خوردگی را افزایش میدهد. از جمله این تخریبها میتوان به ترک خوردگی تنشی-خوردگی کلریدی، خوردگی حفرهای، خوردگی شکافی و خوردگی نواحی تحت تأثیر حرارت جوشکاری اشاره کرد. لذا، انتخاب مواد و طراحی تجهیزات به گونهای صورت میگیرد تا خطر بروز این گونه تخریبها به حداقل برسد.
طبق مقررات فدرال سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، تجهیزات پزشکی باید به نحوی ساخته شوند که هیچگونه آلودگی یا تغییری در ایمنی، هویت، قدرت، کیفیت یا خلوص محصول دارویی ایجاد نکنند. به عبارت دیگر، سطوح در تماس با مواد اولیه یا محصول نهایی باید از نظر شیمیایی خنثی بوده و هیچگونه واکنش زیانباری با این مواد نداشته باشند.
آلیاژ آستنیتی گرید 316L (یا 1.4404) به واسطه تطابق گسترده با الزامات صنعتی، به طور وسیعی در ساخت قطعات مورد استفاده قرار می گیرد. وجود مقادیر قابل توجه نیکل و مولیبدن در این آلیاژ، مقاومت آن را در برابر خوردگی حفره ای و خوردگی ناشی از قرارگیری در معرض محیط های حاوی نمک به میزان قابل توجهی افزایش داده است. همچنین، به منظور دستیابی به مقاومت بالاتر در برابر محیط های خورنده، گریدهای سوپر آستنیتی با محتوای بالاتر نیکل و مولیبدن توسعه یافته اند. با این حال، افزایش محتوای مولیبدن به طور مستقیم بر افزایش هزینه کلی تجهیزات منجر می گردد.
فولاد ضد زنگ گرید 304L (1.4307) نیز نوع دیگری از فولاد ضد زنگ است که برای کاربردهایی با حساسیت کمتر و نیاز به مقاومت متوسط در برابر خوردگی، انتخاب مناسبی محسوب میشود. این فولاد به دلیل مقاومت خوب در برابر خوردگی و سهولت در تمیزکاری و استریلیزاسیون، محبوبیت بالایی یافته است. با توجه به عملکرد کلی مناسب و هزینه معقول، فولاد ضد زنگ گرید 304L (1.4307) برای طیف گستردهای از کاربردها ایدهآل بوده و انتخابی اقتصادی و کارآمد به شمار میآید.
فولادهای ضد زنگ سوپر آستنیتی با آلیاژ نیکل و مولیبدن بالا، به دلیل خواص ویژه خود، از جمله مقاومت بسیار عالی در برابر خوردگی، همواره مورد توجه صنایع مختلف بوده اند. با این حال، هزینه بالای این آلیاژها، استفاده از آنها را در بسیاری از کاربردها محدود کرده است. به منظور کاهش هزینهها و حفظ عملکرد مطلوب، میتوان از فولادهای ضد زنگ داپلکس نظیر گرید 2205 استفاده نمود. این گرید با دارا بودن حدود 3 درصد مولیبدن، مقاومت به خوردگی قابل مقایسهای با فولادهای سوپر آستنیتی ارائه میدهد. علاوه بر این، وجود نیتروژن بیشتر و ریزساختار ظریفتر در گرید 2205، منجر به افزایش استحکام آن نسبت به آستنیتی 316L شده است. این افزایش استحکام، امکان کاهش ضخامت دیواره قطعات را فراهم آورده و در نتیجه، وزن و هزینه کلی ساخت کاهش مییابد. این ویژگی، به ویژه در ساخت قطعات پیچیده با محدودیتهای طراحی، بسیار حائز اهمیت است. از دیگر مزایای فولادهای ضد زنگ داپلکس میتوان به مقاومت بسیار بالای آنها در برابر ترک خوردگی تنشی اشاره نمود. ساختار دوگانه آستنیتی-فریتی این فولادها، باعث افزایش چقرمگی و مقاومت در برابر ترکخوردگی میشود.
به منظور ارتقاء پایداری و تسهیل عملیات تمیزکاری تجهیزات استیل، غالب این تجهیزات تحت فرآیندهای الکتروپولیش و پاسسیواسیون قرار میگیرند. این فرآیندها با ایجاد یک لایه محافظ نازک بر روی سطح فلز، مقاومت آن را در برابر خوردگی به طور قابل توجهی افزایش میدهند. علاوه بر این، الکتروپولیش و پاسسیواسیون، نواقص سطحی ناشی از مراحل مختلف تولید را برطرف نموده و سطحی صاف و تمیز در مقیاس میکروسکوپی ایجاد میکنند. تجهیزات مورد استفاده در صنایع داروسازی به دلیل ویژگیهای خاص و حساسیت فرایند تولید، اغلب سفارشیسازی شده و از هزینه بالایی برخوردارند. لذا، انتخاب دقیق مواد اولیه و طراحی مناسب تجهیزات از اهمیت ویژهای برخوردار است. استفاده از مواد نامرغوب میتواند منجر به آلودگی مکرر محصولات، افزایش ضایعات و در نتیجه، تحمیل هزینههای گزاف نگهداری و تعمیرات گردد. فولاد ضد زنگ و آلیاژهای پیشرفته به دلیل مقاومت بالا در برابر خوردگی، پایداری شیمیایی و سهولت تمیزکاری، به عنوان گزینهای ایدهآل در این صنعت شناخته میشوند. اگرچه هزینه اولیه این مواد نسبت به سایر گزینهها بیشتر است، اما طول عمر بالا و عملکرد مطلوب آنها در درازمدت، هزینه کلی چرخه عمر را کاهش میدهد. مجموعهی این ویژگیها، فولاد ضد زنگ را به یکی از محبوبترین مواد در ساخت تجهیزات صنایع داروسازی تبدیل کرده است.
شرکت استیل گستر تابان، با بیش از 20 سال تجربه ارزشمند در عرصه واردات انواع استیل، همواره به عنوان یکی از پیشگامان این صنعت شناخته شده است. این شرکت، طیف وسیعی از گریدهای پرکاربرد استیل نظیر آستنیتی، فریتی، مارتنزیتی، دوپلکس و سخت شدنی رسوبی را با کیفیتی ممتاز عرضه مینماید. محصولات تولیدی این شرکت، که با توجه به نیازهای خاص صنایع دارویی در گریدهای متنوعی تولید میشوند، در مقاطع گرد، مربع، شش ضلعی و تخت و در حالتهای سطحی متنوعی همچون سنگزنی سنترلس، HRAP و کشش سرد قابل ارائه میباشند.